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Capoten compresse Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (Fonte: A. I.FA.) Capoten puГІ essere preso prima, durante o dopo i pasti. Il dosaggio deve essere determinato individualmente. Ipertensione arteriosa: nei pazienti nicht in trattamento con altra terapia antiipertensiva, iniziare con 50 mg giornalieri di capoten in una o aufgrund somministrazioni. Dopo due-quattro settimane, qualora si desiderasse un piГ№ marcato effetto antiipertensivo, la Dosis di capoten puГІ essere aumentata 100 mg giornalieri, semper in una o aufgrund somministrazioni. Successivamente, nei pazienti in cui non fosse stato raggiunto un soddisfacente controllo dei Valori pressori, ГЁ consigliabile aggiungere una modesta Dosis di DIURETICO tiazidico, ad es. 25 mg / die di Nei pazienti ipertesi giГ in terapia Diuretika, si consiglia di aggiungere capoten ein dosaggi inferiori. Questo accorgimento posologico ГЁ suggeribile anche per i pazienti fortemente sodio e / o Volumen depleti. Qualora dopo aufgrund settimane di tale terapia si desiderasse un ulteriore effetto antiipertensivo, incrementare la POSOLOGIA del capoten seguendo lo Schema precedentemente esposto. Nella terapia dell'ipertensione arteriosa Essenziale Lieve-moderata con Capoten, il controllo dei Valori pressori ГЁ ottenuto general con posologie giornaliere comprese fra 50 e 100 mg. In casi particolari, o secondo giudizio del Medico, ГЁ possibile utilizzare posologie superiori comunque nicht eccedenti i 450 mg al giorno. Nei CASI in cui si impone una rapida riduzione dei Valori pressori, ГЁ possibile incrementare, sotto controllo medico, la POSOLOGIA giornaliera di capoten ogni 24 ore fino al raggiungimento di un controllo soddisfacente della pressione arteriosa o finchГ © non sia Stata raggiunta la Dosis massima di Capoten. Insufficienza cardiaca congestizia: la Dosis iniziale di capoten ГЁ general di 25 mg 2 O 3 volte al giorno. Al fine di minimizzare l'incidenza e la durata di effetti ipotensivi occasionali (Mög nei pazienti con insufficienza cardiaca congestizia giГ ipotesi). sez. 4.4 - ГЁ suggeribile in Tali casi Instaurare la terapia con Dosi iniziali pari a 6,25 o 12,5 mg aufgrund o tre volte al giorno. In genere, la POSOLOGIA efficace ГЁ compresa entro 150 mg / die. Ulteriori aumenti dei dosaggi giornalieri sono da attuare, possibilmente, Solo dopo wegen settimane al fine di osservare se si ottenga una risposta soddisfacente. Nicht deve essere comunque superata la Dosis massima giornaliera di 450 mg. Capoten si usa in associazione con un DIURETICO e digitale ein Dosi normali. La terapia deve essere iniziata in ospedale (v. Sez. 4.4). Infarto del miocardio: la terapia con capoten va iniziata in 3a giornata, con una Dosis di 6,25 mg ripetibile, ad intervalli di 12 ore. La Dosis giornaliera di capoten andrГ gradualmente incrementata: 12,5 mg tre volte al dГ¬, nei successivi aufgrund giorni; e poi 25 mg tre volte al dГ¬, fino alla dimissione del paziente. Successivamente, la POSOLOGIA dovrГ essere incrementata, se ben tollerata, sino a 150 mg / die, in Dosi refratte e continuata cronicamente. In caso di ipotensione sintomatica, puГІ essere necessaria una riduzione della POSOLOGIA giornaliera ed il trattamento puГІ essere proseguito con Dosi inferiori. Capoten puГІ essere impiegato in associazione con i farmaci normal utilizzati nella terapia dei pazienti infartuati (Trombolitici, ASA, beta-bloccanti, ecc.). Nefropatia diabetica: il dosaggio di capoten raccomandato in pazienti con nefropatia diabetica ГЁ di 75-100 mg / die in Dosi refratte. Nel caso sia necessario ottenere ulteriori riduzioni della pressione arteriosa, Altri farmaci quali diuretici, beta-bloccanti, antipertensivi ad Azione centrale e vasodilatatori possono essere associati al Capoten. L'Eliminazione di capoten puГІ risultare diminuita in soggetti con riduzione della funzione renale. Pertanto, Tali pazienti possono rispondere al trattamento con dosaggi inferiori di farmaco o con somministrazioni meno frequenti. Nei pazienti con Grab riduzione della funzione renale, la Dosis iniziale di capoten deve essere ridotta con successivi piccoli incrementi posologici effettuati ad intervalli di una aufgrund settimane. Inoltre, in Tali pazienti, nel caso di associazione con diuretici, ГЁ necessario somministrare diuretici dell'ansa e non tiazidici. Pazienti anziani: in Tali pazienti ГЁ consigliabile iniziare la terapia con bassi dosaggi. Bambini: in questi pazienti, affetti da ipertensione Grab secon, la Dosis iniziale di capoten ГЁ di 0,3 mg / kg, somministrata sotto stretto controllo medico. Il trattamento nei lattanti e nei bambini potenzialmente soggetti ad avere ipotensione, kommen quelli in terapia Diuretika, puГІ iniziare con 0,15 mg / kg. La Dosis di capoten ГЁ somministrata aufgrund volte al giorno, o eine seconda della risposta del singolo paziente. Pazienti con disfunzioni Renali: in presenza di disfunzione renale, si verifica ritenzione di Capoten. In questi pazienti ГЁ pertanto necessario regolare il dosaggio. Dopo che si ГЁ ottenuto l'effetto terapeutico Desiderato, si consigliano i seguenti intervalli nel dosaggio pro evitare l'accumulo del farmaco: Räumungs della Intervallo Kreatinin del dosaggio (ml / Min. / 1,73 m2 IpersensibilitГ al Captopril o ad uno qualsiasi degli eccipienti o ein qualsiasi altro ACE inibitore. Storia di Angioödem associata einem una precedente terapia con ACE inibitore. Ödeme angioneurotico ereditario / idiopatico. Secondo e terzo trimestre di gravidanza (vedere paragrafГ¬ 4.4 e 4.6). Stenosi aortica. Angioödem: in pazienti trattati con inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina, incluso Captopril ГЁ stato Segnalato Ödem angioneurotico del Viso, delle estremitГ. delle labbra, della lingua della glottide e / o della laringe. Questo puГІ verificarsi in qualsiasi momento durante il trattamento. In questi CASI, deve essere Captopril prontamente sospeso e si deve istituire un appropriato monitoraggio pro assicurarsi della completa remissione dei sintomi prima di dimettere il paziente. Il gonfiore limitato al Viso e alle labbra general si risolve senza trattamento sebbene gli antistaminici possono considerarsi utili pro alleviare i sintomi. L'Ödem angioneurotico associato ad Ödeme della laringe puГІ essere fatale. Qualora vi sia il coinvolgimento della lingua della glottide o della laringe, che puГІ provocare ostruzione delle vie aeree, deve essere prontamente somministrata una terapia appropriata che puГІ includere una soluzione di epinefrina 1: 1000 sottocutanea (da 0,3 ml einer 0,5 ml) e / o misure atte a garantire la pervietГ delle vie aeree. In pazienti neri trattati con ACE inibitori ГЁ Stata segnalata una maggiore incidenza di Angioödem rispetto einem pazienti nicht Neri. Pazienti con una storia Clinica di Angioödem nicht correlato alla terapia con ACE inibitori possono avere un rischio aumentato di Angioödem durante il trattamento con un ACE inibitore (vedere paragrafo 4.3). Angioödem intestinale ГЁ stato Segnalato raramente in pazienti trattati con ACE inibitori. Questi pazienti presentavano dolore addominale (con o senza Übelkeit o vomito) in alcuni casi nicht preceduto da Angioödem del Viso e con livelli normali di esterasi C-1. L'Angioödem ГЁ stato diagnosticato con TAC addominale, o ultrasuoni o al momento di interventi Chirurgici e i sintomi si sono risolti dopo la terra dell'ACE inibitore. L 'Angioödem intestinale deve essere considerato nella Diagnosi differenziale dei pazienti trattati con ACE inibitori che presentano dolore addominale (vedere paragrafo 4.8). Tosse: tosse ГЁ Stata segnalata con l'uso di ACE inibitori. Tipicamente la tosse ГЁ nicht produttiva, persistente e si risolve con l'interruzione della terapia. Insufficienza epatica: raramente gli ACE inibitori sono stati associati con una sindrome che inizia con ittero colestatico e progredisce ein necrosi epatica fulminante e (a volte) ein morte. Il meccanismo di questa sindrome nicht ГЁ chiaro. Pazienti trattati con ACE inibitori che sviluppino ittero o un marcato incremento di enzimi epatici Devono sospendere la terapia con ACE inibitori e ricevere un appropriato trattamento medico. Reazioni anafilattoidi Durante esposizione eine Membran ad alto flusso pro dialisi / aferesi delle Lipoproteine: sono Zustand segnalate, Alt in pazienti in emodialisi con Membran ad flusso pro dialisi o sottoposti ad aferesi delle Lipoproteine ​​ein bassa densitГ con assorbimento di destran-solfato. In questi pazienti si deve prendere in considerazione l†™ uso di un diverso tipo di Membrana pro dialisi o una differente classe di farmaci. Reazioni anafilattoidi durante la desensibilizzazione: raramente in pazienti in trattamento desensibilizzante al veleno di imenotteri (... P es insetti kommen api, vespe, ecc), durante la contemporanea somministrazione di un altro ACE-Inibitore sono Zustand segnalate Reazioni anafilattoidi sostenute con pericolo di vita. In questi pazienti Tali Reazioni sono Zustand evitate quando l'ACE inibitore ГЁ stato temporaneamente sospeso, ma sono ricomparse in seguito ein riesposizione accidentale del paziente. Pertanto, in pazienti in trattamento con ACE-Inibitori sottoposti ein Tali Verfahren di desensibilizzazione si deve usare cautela. Proteinurie Proteinurie puГІ verificarsi in particolare in pazienti con esistente funzione renale compromessa o a seguito di Dosi relativamente erheben di ACE - inibitori. Proteine ​​urinarie totali superiori eine 1 g / sterben sono Zustand osservate Nello 0,7% dei pazienti trattati con Captopril. La maggior parte dei pazienti riportava una pregressa nefropatia o aveva ricevuto Dosi relativamente alte di Captopril (oltre 150 mg / die), o entrambe queste condizioni. In un Quinto dei pazienti con Proteinurie si ГЁ manifestata una sindrome nefrosica. Nella maggior parte dei casi, la Proteinurie ГЁ diminuita o scomparsa entro sei mesi, anche quando il trattamento con Captopril nicht ГЁ stato interrotto. Nei pazienti con Proteinurie alcuni parametri della funzione renale, kommen azotemia e Kreatinin, sono raramente risultati alterati. Ich pazienti con nefropatia pregressa Devono essere sottoposti ad un dosaggio delle proteine ​​urinarie (dip-stick sulla prima urina del mattino) prima del trattamento e poi periodicamente. Neutropenie / Agranulocitosi: Neutropenie / agranulocitosi, trombocitopenia e Anämie sono Zustand segnalate in pazienti in trattamento con ACE inibitori incluso Captopril. In pazienti con funzione renale normale e nessun altro fattore di rischio, la Neutropenie si manifesta raramente. Captopril deve essere usato con estrema cautela in pazienti con malattie vascolari del collageno, in terapia con farmaci immunosoppressori, in trattamento con allopurinolo o Procainamid o con una combinazione di questi fattori di rischio, special in presenza di una prä - esistente compromissione della funzione renale. Alcuni di questi pazienti sviluppano gravi infezioni che in pochi casi nicht rispondono ad una terapia antibiotica intensiva. Se Captopril viene usato in questi pazienti, si deve eseguire una leucometria con Formel leucocitaria prima di iniziare la terapia con Captopril, ogni wegen settimane Durante i primi tre mesi di terapia e periodicamente in seguito. Durante il trattamento tutti i pazienti Devono essere istruiti ein segnalare ogni segno di infezione (ad es. Mal di Gola, febbre), in tal caso si deve deter la Formel leucocitaria. La terapia con Captopril e altri farmaci (vedere paragrafo 4.5) deve essere interrotta in caso di conferma o sospetto di Neutropenie (conta dei neutrofili 1000 / mm3). Nella maggior parte dei pazienti la conta dei neutrofili ritorna rapidamente nella norma una volta interrotta l†™ assunzione di Captopril. Ipotensione: raramente l'ipotensione ГЁ osservata in pazienti con una ipertensione nicht complicata. L'ipotensione sintomatica ГЁ piГ№ probabile che si manifesti in pazienti ipertesi che sono Volumen e / o sodio depletati a seguito di una forte terapia Diuretika, restrizione di Verkauf nella dieta, Diarrhöe, vomito o emodialisi. Il Volumen e / o la deplezione di sodio Devono essere Corretti prima di iniziare la somministrazione di un ACE inibitore e si deve considerare la piГ№ bassa Dosis iniziale di farmaco. Un effetto ipotensivo esagerato puГІ anche verificarsi, ma con minore frequenza e minore intensitГ. dopo la seconda o terza Dosis. Questa risposta accentuata ГЁ attribuita al fatto che l'angiotensina II ha un ruolo importante nel mantenimento della pressione arteriosa in condizioni di deplezione sodio-Volumen. La possibilitГ di effetti ipotensivi puГІ essere ridotta al minimo sospendendo il DIURETICO o aumentando l'assunzione di sodio circa una settimana prima di iniziare il trattamento con Capoten. In alternativa il paziente va tenuto sotto osservazione medica pro almeno tre Erz dopo la Dosis iniziale. Kommen con altri agenti antipertensivi un eccessivo abbassamento della pressione arteriosa nei pazienti con malattia ischemica cardiovascolare o cerebrovascolare puГІ aumentare il rischio di infarto del miocardio o Ictus. Se si verifica ipotensione, il paziente deve essere posto in posizione supina praticandogli, se necessario, una fleboclisi di soluzione fisiologica. Questa transitoria risposta ipotensiva nicht costituisce una controindicazione alla somministrazione di ulteriori Dosi che possono essere Datum senza difficoltГ una volta che, dopo l'espansione della volemia, la pressione arteriosa sia aumentata. Ich pazienti con insufficienza cardiaca congestizia Grab ein Valori pressori normali o bassi possono anche presentare marcate cadute della pressione arteriosa, che, in rari casi sono Zustand accompagnate da aritmia o disturbi di conduzione, dopo l'una o l'altra delle Dosi iniziali di capoten . In questi CASI in considerazione del potenziale abbassamento della pressione arteriosa e della gravitГ dell'insufficienza cardiaca congestizia, la terapia deve essere iniziata in ospedale. I pazienti vanno attentamente seguiti per le prime wegen settimane di trattamento ed ogni volta che la Dosis iniziale di capoten e / o di DIURETICO viene aumentata. Chirurgia / anestesia: in pazienti sottoposti ad interventi di alta chirurgia o durante il trattamento con agenti anestetici che abbassano la pressione sanguigna si puГІ verificare ipotensione. Se si verifica ipotensione questa puГІ essere Corretto Medi espansione della volemia. Ipertensione renovascolare: vi ГЁ un rischio maggiore di ipotensione e insufficienza renale quando pazienti con stenosi dell'arteria renale bilateral o stenosi dell†™ Arteria di un singolo rene funzionante sono trattati con ACE inibitori. La perdita della funzione renale puГІ verificarsi solo con Lievi Alterazioni della Kreatinin sierica. In questi pazienti, la terapia deve essere iniziata sotto stretto controllo medico con basse Dosi di Capoten, attenti aggiustamenti del dosaggio e monitorando la funzionalitГ renale. Insufficienza cardiaca: in seguito a trattamento ein lungo termine con Captopril, circa il 20% dei pazienti sviluppa aumenti Stabili di azotemia e Kreatinin sierica maggiori del 20% rispetto alla norma o al valore di riferimento. Meno del 5% dei pazienti, general quelli con preesistente malattia renale Grab, ha richiesto l†™ interruzione del trattamento eine causa di un aumento progressivo della Kreatinin. Iperkaliemia: in alcuni pazienti trattati con ACE inibitori, incluso Captopril, sono stati osservati aumenti dei livelli sierici di potassio. Ich pazienti ein rischio per lo Sviluppo di iperkaliemia includono quelli con insufficienza renale. diabete mellito, o quelli trattati in concomitanza con diuretici risparmiatori di potassio, INTEGRATORI di potassio o sostituti contenenti Sali di potassio, o quei pazienti che assumono Altri farmaci associati ad aumenti di potassio sierico (ad esempio eparina). Se si ritiene necessario l'uso concomitante dei farmaci sopra Citati, si raccomanda di monitorare regolarmente il potassio sierico. Reazioni di ipersensibilitГ. eruzioni cutanée e sintomi ad esse Associati (prurito, febbre e occasionalmente eosinofilia) sono una possibile evenienza (vedere paragrafo 4.8). L†™ eruzione cutanea ГЁ in genere Lieve e scompare nel giro di giorni dopo una riduzione del dosaggio e / o la somministrazione di un antistaminico pro alcuni giorni. In alcuni CASI, la remissione dell†™ eruzione cutanea avviene spontaneamente, senza modificazioni della POSOLOGIA. In alcuni pazienti si ГЁ manifestato Angioödem del Viso, delle Schleimhäute orali, e delle estremitГ. reversibile con la terra del farmaco. Informazioni ai pazienti: i pazienti Devono essere avvertiti di segnalare immediatamente al medico l'eventuale comparsa di Segni indicativi di Neutropenie (kommen ad esempio: mal di Gola e febbre). Dopo trattamento con Capoten, alcuni pazienti con insufficienza cardiaca congestizia sono stati in grado di aumentare in maniera straordinaria la loro attivitГ fisica. E 'comunque prudente che Tali pazienti siano avvertiti di aumentare lentamente e cautamente la loro attivitГ fisica. Stenosi aortica e della valvola mitrale / cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva / Schock cardiogeno: gli ACE inibitori Devono essere usati con cautela in pazienti con ostruzione valvolare e del tratto di efflusso del ventricolo sinistro e Devono essere evitati in caso di Schock cardiogeno e ostruzione emodinamicamente significativa. Pazienti Diabetici: i livelli di glicemia durante il primo mese di trattamento con un ACE-inibitore Devono essere attentamente controllati in pazienti Diabetici precedentemente trattati con antidiabetici orali o insulina. Rischio di ipokaliemia: la combinazione di un ACE inibitore con un DIURETICO tiazidico nicht esclude la presenza di ipokaliemia. Pertanto deve essere un eseguito controllo regolare della kaliemia. Combinazione con litio: Capoten nicht ГЁ raccomandato in associazione con litio a causa del potenziamento della tossicitГ del litio (vedere paragrafo 4.5). Differenze etniche: cosГ¬ kommen con altri inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina, capoten ГЁ apparentemente meno efficace nel ridurre la pressione sanguigna nei soggetti neri rispetto ein quelli nicht Neri, probabilmente eine causa di una maggiore prevalenza di bassi livelli di renina nella popolazione ipertesa nera. Gravidanza. la terapia con ACE inibitori non deve essere iniziata durante la gravidanza. L†™ uso degli ACE inibitori ГЁ stato associato ein lesioni fetali e neonatali, e a morte. E†™ stato inoltre riportato oligoidramnios. Per le pazienti che stanno pianificando una gravidanza si deve ricorrere ein trattamenti antiipertensivi alternativi, con comprovato profilo di sicurezza per l'uso in gravidanza. a meno che non sia considerato Essenziale il proseguimento della terapia con un ACE inibitore. Quando viene accertata una gravidanza. il trattamento con ACE inibitori deve essere interrotto immediatamente e, se appropriato, deve essere una iniziata terapia alternativa (vedere paragrafГ¬ 4.3 e 4.6). Uso Pediatrico: poichГ © nei neonati e nei bambini della prima infanzia la funzione renale nicht ГЁ equivalente ein quella degli adulti, si Devono usare Dosi piГ№ basse di Capoten, mantenendo il paziente sotto stretto controllo medico. Wichtige Informationen su alcuni eccipienti Capoten contiene Lattosio. Ich pazienti affetti da rari problemi ereditari di Intolleranza al galattosio, da Defizit di Lapp lattasi, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, nicht Devono assumere questo medicinale. ALTRI AGENTI ANTIIPERTENSIVI: il Captopril ГЁ stato somministrato senza problemi di sicurezza kommen trattamento concomitante con altri agenti anti - ipertensivi di uso Einwohnern (Stand. Ad es Beta-bloccanti e bloccanti dei canali del calcio eine lunga durata d†Azione ™). L†™ uso concomitante di questi agenti puГІ aumentare l†™ effetto ipotensivo di Captopril. Il trattamento con nitroglicerina e altri nitrati o altri vasodilatatori deve essere usato con cautela. AGENTI ALFA BLOCCANTI: l†™ uso concomitante di agenti alfa bloccanti puГІ aumentare l†™ effetto antiipertensivo del Captopril e aumentare il rischio di ipotensione ortostatica. DIURETICI RISPARMIATORI DI potassio O INTEGRATORI DI potassio: gli ACE inibitori riducono la perdita di potassio indotta dai diuretici. Ich diuretici risparmiatori di potassio (es. Spironolattone, Triamteren, Amilorid o), INTEGRATORI di potassio o sostituti contenenti Sali di potassio possono portare ad aumenti significativi del potassio sierico. Se a causa di ipokaliemia accertata ГЁ indicato l'uso concomitante, questi Devono essere usati con cautela e con frequenti controlli del potassio sierico (vedere paragrafo 4.4). Diuretici (tiazidi o diuretici dell†™ ansa): un precedente trattamento con Dosi erheben di DIURETICO puГІ risultare in una deplezione del Volumen con rischio di ipotensione quando si inizia una terapia con Captopril (vedere paragrafo 4.4). L†™ effetto ipotensivo puГІ essere ridotto sospendendo il DIURETICO, aumentando la volemia o l†™ assunzione di Verkauf oppure iniziando la terapia con una Dosis ridotta di Captopril. Tuttavia in studi specifici con idroclorotiazide o Furosemid, non sono Zustand riscontrate interazioni farmacologiche clinicamente significative. TRATTAMENTI DI infarto ACUTO DEL MIOCARDIO: Captopril puГІ essere usato insieme con acido acetilsalicilico (a Dosi cardiologiche), trombolitici, beta - bloccanti e / o nitrati in pazienti con infarto del miocardio. AGENTI AD ATTIVITA 'VASODILATATRICE: nitroglicerina o altri nitrati (usati per il trattamento dell'angina) o altri medicinali ad attivitГ vasodilatatrice dovranno, se possibile, essere interrotti prima di iniziare la terapia con Capoten. Se Tali medicinali saranno risomministrati Durante terapia con Capoten, questi dovranno essere utilizzati con cautela, e ai dosaggi inferiori. ANTIDEPRESSIVI TRICICLICI / ANTIPSICOTICI: gli ACE inibitori possono potenziare gli effetti ipotensivi di alcuni antidepressivi triciclici e antipsicotici (vedere paragrafo 4.4). Si puГІ verificare ipotensione posturale. ALLOPURINOLO, Procainamid, CITOSTATICI O AGENTI IMMUNOSOPRESSIVI: la somministrazione concomitante con ACE inibitori puГІ portare ad un aumento del rischio di Leukopenie special quando questi ultimi vengono utilizzati in Dosi superiori eine Quelle attualmente raccomandate. AGENTI CON ATTIVITA 'SUL SISTEMA nervoso SIMPATICO: il sistema nervoso simpatico puГІ avere una Importanza particolare nel regolare la pressione nei pazienti in terapia con Captopril da Solo o in associazione con diuretici. Comunque, agenti con attivitГ sul sistema nervoso simpatico (pro es. Agenti bloccanti gangliari o bloccanti del neurone adrenergico) dovranno essere usati con cautela. Ich farmaci che bloccano il sistema beta-adrenergico aggiungono alcuni effetti antiipertensivi al Captopril, ma la risposta ГЁ meno che Additiva. SIMPATICOMIMETICI: possono ridurre l'effetto antiipertensivo degli ACE inibitori pertanto i pazienti Devono essere attentamente monitorati. INIBITORI DELLA SINTESI ENDOGENA DELLE Prostaglandine: ГЁ stato riportato che l'Indometacin puГІ ridurre gli effetti antiipertensivi del Captopril. FARMACI ANTINFIAMMATORI NON STEROIDEI: ГЁ stato visto che farmaci antiinfiammatori nicht steroidei e ACE inibitori esercitano un effetto Additivo nell†™ aumento del potassio sierico mentre la funzione renale puГІ ridursi. Questi effetti sono, in linea di principio, reversibili. Raramente, puГІ verificarsi insufficienza renale acuta, in particolare in pazienti con compromissione della funzione renale kommen anziani o soggetti disidratati. La somministrazione cronica di FANS puГІ ridurre l†™ effetto antiipertensivo di un ACE inibitore. Ich pazienti essere adeguatamente idratati e deve esser preso in considerazione il monitoraggio della funzione Devono all'inizio della terapia concomitante renale. LITIO: durante la somministrazione concomitante di litio con ACE inibitori sono stati segnalati aumenti reversibili dei livelli sierici di litio e sintomi di tossicitГ da litio. L'uso concomitante di diuretici tiazidici puГІ aumentare il rischio di tossicitГ del litio e potenziare ulteriormente il rischio di tossicitГ da litio con ACE-inibitori. Pertanto l'Associazione di Captopril con il litio nicht ГЁ raccomandata e, ove necessario, deve essere un eseguito attento controllo dei livelli sierici di litio. ANTIDIABETICI: studi farmacologici hanno mostrato che gli ACE-Inibitori, incluso Captopril, possono potenziare l'effetto ipoglicemizzante dell†™ insulina e degli antidiabetici orali kommen Sulfonylharnstoffe nei pazienti Diabetici. Qualora questa interazione molto rara dovesse verificarsi, puГІ essere necessario ridurre la Dosis dell'antidiabetico durante il trattamento simultaneo con ACE-inibitori. CHIMICA CLINICA: Captopril puГІ causare una falsa positivitГ del Test urinario per l'Aceton. L'uso di capoten nicht ГЁ raccomandato durante il primo trimestre di gravidanza (vedere paragrafo 4.4). L'uso di capoten ГЁ controindicato durante il secondo ed il terzo trimestre di gravidanza (vedere paragrafГ¬ 4.3 e 4.4). L'evidenza epidemiologica sul rischio di teratogenicitГ a seguito dell'esposizione ad ACE inibitori durante il primo trimestre di gravidanza nicht ha Dato risultati conclusivi; tuttavia nicht puГІ essere escluso un piccolo aumento del rischio. Per le pazienti che stanno pianificando una gravidanza si deve ricorrere ein trattamenti antipertensivi alternativi, con comprovato profilo di sicurezza per l'uso in gravidanza. a meno che non sia considerato Essenziale il proseguimento della terapia con un ACE inibitore. Quando viene accertata una gravidanza. il trattamento con ACE inibitori deve essere immediatamente interrotto e, se appropriato, si deve iniziare una terapia alternativa. E 'noto che nella donna l'esposizione ad ACE inibitori durante il secondo ed il terzo trimestre induzieren tossicitГ fetale (ridotta funzione renale, oligoidramnios, ritardo nell'ossificazione del cranio, morte) e tossicitГ neonatale (insufficienza renale. Ipotensione, iperkaliemia, morte ). Se dovesse verificarsi un'esposizione ad un ACE inibitore dal secondo trimestre di gravidanza. si raccomanda un controllo ecografico della funzione renale e del cranio. Ich neonati le cui madri abbiano assunto ACE inibitori Devono essere attentamente seguiti pro quanto riguarda l'ipotensione (vedere paragrafГ¬ 4.3 e 4.4). Limitier dati di farmacocinetica dimostrano concentrazioni molto basse nel latte materno. Sebbene queste concentrazioni Sembrano essere clinicamente irrilevanti, l'uso di Capoten in allattamento nicht ГЁ raccomandato per i neonati pretermine e nelle prime settimane dopo il parto, eine causa del rischio ipotetico di effetti cardiovascolari e Renali e perchГЁ nicht c'ГЁ abbastanza esperienza Clinica. Nei neonati piГ№ grandi, se il trattamento ГЁ ritenuto necessario per la madre, Capoten puГІ essere assunto durante l'allattamento, ma in questo caso il neonato deve essere seguito per la possibile comparsa di effetti avversi. CosГ¬ kommen con altri antiipertensivi, la capacitГ di guidare e usare macchinari puГІ essere ridotta, ad esempio all'inizio del trattamento o quando la Dosis viene modificata, e anche quando il medicinale ГЁ utilizzato in combinazione con alcool, questi effetti dipendono dalla suscettibilitГ dell 'individuo. La frequenza ГЁ descritta utilizzando la seguente convenzione: Gemeinde (da в ‰ Ґ1 / 100 ein 1 / 10.000) Gli effetti indesiderati per il Captopril e / o terapia con ACE inibitori includono: Patologie del sistema emolinfopoietico: molto Raro: Neutropenie / agranulocitosi (vedere paragrafo 4.4), Panzytopenie particolarmente in pazienti con disfunzione renale (vedere paragrafo 4.4), Anämie (inclusa Anämie aplastica e emolitica), trombocitopenia, linfoadenopatia, eosinofilia, malattie Auto immuni (incluse manifestazioni del tipo malattia da siero) e / o titolazione ANA positiva. Disturbi del metabolismo e della nutrizione: Raro: anoressia molto Raro: iperpotassiemia, ipoglicemia (vedere paragrafo 4.4). molto Raro: confusione, depressione. Patologie del sistema nervoso: Gemeinde: compromissione del gusto, Capogiro Raro: sonnolenza. mal di testa e Parästhesie molto Raro: accidenti cerebrovascolari inclusi Ictus e sincope. molto Raro: visione offuscata Nicht Gemeinde: tachicardia o tachiaritmia, Angina pectoris, palpitazioni molto Raro: arresto cardiaco, Schock cardiogenico Nicht Gemeinde: ipotensione (vedere paragrafo 4.4), sindrome di Raynaud, rossore, pallore Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche: Gemeinde: secchezza, tosse irritante (senza secrezione) (vedere paragrafo 4.4) e dispnea molto Raro: broncospasmo, riniti, alveolite allergica / polmonite eosinofilica Gemeinde: Übelkeit, vomito, irritazione gastrica, dolore addominale, Diarrhöe, costipazione, bocca secca Raro: stomatiti / ulcerazioni aftose, Angioödem intestinale (vedere paragrafo 4.4) molto Raro: glossite, Ulcera peptica, pancreatite molto Raro: compromissione della funzione epatica e colestasi (incluso ittero), epatite inclusa necrosi, elevati enzimi epatici e Bilirubin Patologie della niedlich e del tessuto sottocutaneo: Gemeinde: prurito con o senza eruzione cutanea, eruzione cutanea e Alopezie. Nicht Gemeinde: Angioödem (vedere paragrafo 4.4) molto Raro: orticaria, sindrome di Stevens Johnson, eritema multiforme, fotosensibilizzazione, eritroderma, Reazioni penfigoidi e dermatite esfoliativa. Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo: molto Raro: Mialgia, artralgia Patologie Renali e urinarie: Raro: disturbo della funzione renale inclusa insufficienza renale. poliuria, Oligurie aumento della frequenza ad urinare molto Raro: sindrome nefrotica Patologie dell†™ apparato riproduttivo e della mammella: molto Raro: impotenza, Gynäkomastie. Patologie sistemiche e condizioni relativ alla Sede di somministrazione: non Gemeinde: dolore torácico, affaticamento, malessere molto Raro: Proteinurie, eosinofilia, aumento del potassio sierico, diminuzione del sodio sierico, aumento di azotemia, Kreatinin sierica e Bilirubin sierica, diminuzione dell 'emoglobina, ematocrito, leucociti, trombociti, titolazione ANA positiva, VES elevata. Segnalazione delle Reazioni avverse sospette La segnalazione delle Reazioni avverse sospette che si verificano dopo l†™ autorizzazione del medicinale ГЁ importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio / rischio del medicinale. Agli operatori sanitari ГЁ richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all†™ indirizzo agenziafarmaco. gov. it/it/responsabili. Ich sintomi da sovradosaggio sono: Grab ipotensione, Schock, stupore, bradicardia, disturbi elettrolitici e insufficienza renale.