Amaryl 1 mg 27

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Achtung, Schokoladenliebhaber: Sie dürfen nicht in der Lage sein, sich selbst zu helfen. Schweizer und britische Wissenschaftler haben die weit verbreitete Liebe der Schokolade zu einer chemischen "Signatur" verknüpft, die in unsere Stoffwechselsysteme programmiert werden können. Lesen Sie mehr Gesundheit Nachrichten Glimepirid TABLETS 1 mg, 2 mg und 4 mg BESCHREIBUNG Glimepirid Tabletten sind eine oral-Blut-Glukose-senkende Medikament der Sulfonylharnstoff-Klasse. Glimepirid ist eine weiße bis gelblich-weißes, kristallines, geruchloses, praktisch geruchloses Pulver formuliert in Tabletten von 1 mg, 2 mg und 4 mg-Stärken für die orale Verabreichung. Glimepirid Tabletten enthalten den Wirkstoff Glimepirid USP und die folgenden inaktiven Inhaltsstoffe: Carboxymethylcellulosecalcium, Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat und Povidon. Darüber hinaus Glimepirid 1-mg-Tabletten enthalten Red 30 Eisenoxid, Glimepirid 2-mg-Tabletten enthalten FD & amp; C Blue # 2 Aluminium Lake and Yellow 10 Eisenoxid und Glimepirid 4-mg-Tabletten enthalten FD & amp; C Blue # 2 Aluminium-See. Chemisch, Glimepirid wird identifiziert als 1-[[ρ-[2-(3-ethyl-4-methyl-2-oxo-3-pyrroline-1-carboxamido)ethyl]phenyl]sulfonyl]-3-(trans-4-methylcyclohexyl)urea. Die CAS Registry Number ist 93479-97-1 Die Strukturformel ist: Molekülformel: C 24 H 34 N 4 O 5 S Molekulargewicht: 490,62 Glimepirid ist in Wasser praktisch unlöslich. KLINISCHE ARZNEIMITTELLEHRE Pharmacokinetics Besondere Patienten Indikationen und Gebrauch Glimepirid Tabletten sind als Ergänzung zu Diät angezeigt und Ausübung der Blutzucker bei Patienten mit nicht-insulinabhängigen (Typ 2) Diabetes mellitus (NIDDM), deren Hyperglykämie nicht durch Diät und Bewegung allein gesteuert werden kann, zu senken. Glimepirid kann gleichzeitig mit Metformin angewendet werden, wenn Diät, Bewegung und Glimepirid oder Metformin allein nicht in ausreichender glykämische Kontrolle führen. Glimepirid Tabletten werden ebenfalls zur Verwendung in Kombination mit Insulin angezeigt Blutzucker bei Patienten, deren Hyperglykämie zu senken können nicht durch Diät und Bewegung in Verbindung mit einem oralen hypoglykämischen Mittels gesteuert werden. Der kombinierte Einsatz von Glimepirid und Insulin kann das Potenzial für eine Hypoglykämie erhöhen. Bei Beginn der Behandlung für nicht insulinabhängiger Diabetes, Ernährung und Bewegung sollte als primäre Form der Behandlung betont werden. Kalorische Restriktion, Gewichtsverlust und Bewegung sind wichtig in der fettleibigen diabetischen Patienten. Die richtige Diät und Bewegung allein kann bei der Kontrolle der Blutglukose und Symptome einer Hyperglykämie wirksam sein. Neben regelmäßiger körperlicher Aktivität, sollten die kardiovaskulären Risikofaktoren, soweit möglich erkennen und korrigierende Maßnahmen ergriffen werden. Wenn diese Behandlung Programm nicht betrachtet werden sollten Symptomen und / oder Blutzucker, die Verwendung eines oral Sulfonylharnstoff oder Insulin zu reduzieren. Die Verwendung von Glimepirid Tabletten müssen beide eingesehen werden durch den Arzt und Patienten als Behandlung zusätzlich zu Diät und Bewegung und nicht als Ersatz für Ernährung und Bewegung oder als bequemer Mechanismus zur diätetischen Zurückhaltung zu vermeiden. Darüber hinaus Verlust der Blutzuckerkontrolle auf Diät und Bewegung allein kann vorübergehend sein, so dass nur eine kurzfristige Gabe von Glimepirid Tabletten erfordern. Während der Wartung Programme sollten Glimepirid-Monotherapie abgebrochen werden, wenn zufriedenstellende Senkung der Blutzucker nicht mehr erreicht. Urteile sollten regelmäßige klinische und Laborauswertungen beruhen. Sekundäre Ausfälle zu Glimepirid-Monotherapie mit Glimepirid-Insulin-Kombinationstherapie behandelt werden. In Anbetracht der Verwendung von Glimepirid Tabletten in asymptomatischen Patienten, sollte es, dass die Kontrolle in Typ-2-Diabetes Blutzucker erkannt hat nicht definitiv bei der Verhinderung der Langzeit kardiovaskulären und neuronalen Komplikationen von Diabetes als wirksam festgestellt. Allerdings zeigte die Diabetes Control und Komplikationen Trial (DCCT), dass die Kontrolle von HbA lc und Glukose mit einer Abnahme der Retinopathie verbunden war, Neuropathie und Nephropathie für insulinabhängige Diabetiker (IDDM) Patienten. KONTRA Glimepirid Tabletten sind kontraindiziert bei Patienten mit: Bekannte Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff. Diabetische Ketoazidose mit oder ohne Koma. Dieser Zustand sollte mit Insulin behandelt werden. WARNHINWEISE VORSICHTSMASSNAHMEN General Informationen für Patienten Die Patienten sollten über die möglichen Risiken und Vorteile von Glimepirid und alternativer Therapieformen informiert werden. Sie sollten auch über die Bedeutung der Einhaltung der diätetischen Anweisungen eines regelmäßigen Trainingsprogramm informiert werden und der regelmäßigen Prüfung von Blutzucker. Die Risiken der Hypoglykämie, ihre Symptome und Behandlung, und die Bedingungen, die zu ihrer Entwicklung prädisponieren sollte für die Patienten und Familienmitglieder verantwortlich erklärt werden. Das Potenzial für die Primär - und Sekundärversagen sollte auch erklärt werden. Labortests Nüchtern-Blutzucker sollte regelmäßig therapeutische Reaktion zu bestimmen, überwacht werden. Glykosylierten Hämoglobins sollte auch überwacht werden, in der Regel alle 3 bis 6 Monate, genauer zu langfristigen glykämischen Kontrolle zu bewerten. Karzinogenese, Mutagenese und Beeinträchtigung der Fertilität Studien an Ratten in Dosen von bis zu 5000 ppm in Alleinfuttermittel (etwa 340-fachen der maximalen empfohlenen Dosis beim Menschen, bezogen auf die Oberfläche) 30 Monate lang keine Anzeichen der Karzinogenese zeigte. Bei Mäusen, die Verabreichung von Glimepirid 24 Monate führte zu einem Anstieg bei gutartigen Bildung Pankreas Adenom, die dosisabhängig war und ist vermutlich die Folge einer chronischen Bauchspeicheldrüsen Stimulation zu sein. Die No-Effect-Dosis für Adenom Bildung bei Mäusen in dieser Studie betrug 320 ppm in Alleinfuttermittel oder 46-54 mg / kg Körpergewicht / Tag. Das ist etwa 35-mal die maximale menschliche empfohlene Dosis von 8 mg einmal täglich bezogen auf die Oberfläche. Glimepirid war nicht mutagen in einer Reihe von in vitro und in vivo-Studien zur Mutagenität (Ames-Test, der somatischen Zellmutation, Chromosomenaberration, unplanmäßige DNA-Synthese, Maus-Mikrokern-Test). Es gab keine Wirkung von Glimepirid auf die männliche Maus Fruchtbarkeit bei Tieren zu 2500 mg / kg Körpergewicht ausgesetzt bis (& gt; 1700-fachen der maximalen empfohlenen Dosis beim Menschen bezogen auf die Oberfläche). Glimepirid hatte keinen Einfluss auf die Fruchtbarkeit von männlichen und weiblichen Ratten bis 4000 mg / kg Körpergewicht (ca. 4000-fache der maximalen Dosis beim Menschen empfohlen auf Oberfläche basiert) verabreicht. Schwangerschaft Stillende Mütter In Reproduktionsstudien an Ratten, signifikante Konzentrationen von Glimepirid wurden im Serum und Muttermilch von den Dämmen, sowie im Serum der Welpen beobachtet. Obwohl nicht bekannt ist, ob Glimepirid in die Muttermilch ausgeschieden wird, werden andere Sulfonylharnstoffe in die Muttermilch ausgeschieden wird. Da das Potenzial für Hypoglykämie bei gestillten Säuglingen existieren können, und wegen der Auswirkungen auf die Pflegetiere, Glimepirid sollte bei stillenden Müttern abgesetzt werden. Wenn Glimepirid abgesetzt wird, und wenn Diät und Bewegung allein nicht ausreichend sind für die Kontrolle des Blutzucker sollte Insulin-Therapie in Betracht gezogen werden. (Siehe Schwangerschaft, Nicht teratogen Effects.) Pädiatrie Die Sicherheit und Wirksamkeit von Glimepirid wurden in einer aktiv-kontrollierten, einfach verblindeten (Patienten nur) ausgewertet, 24-Wochen-Studie 272 pädiatrischen Patienten beteiligt, von 8 bis 17 Jahren, mit Typ-2-Diabetes. Glimepirid (n = 135) bei 1 mg verabreicht wurde anfänglich und dann nach 2, 4 oder 8 mg titriert (Mittelwert letzten Dosis 4 mg), bis das therapeutische Ziel der Selbst überwacht Nüchternblutzucker & lt; 7,0 mmol / l (& lt; 126 mg / dl) erzielt. Der aktive Komparator Metformin (n = 137) wurde zweimal täglich anfangs bei 500 mg und 1000 mg zweimal täglich titriert (Mittelwert der letzten Dosis 1469 mg). Naive Patienten - Intent-to-Treat-Population (Glimepirid, n = 127; Metformin, n = 126) Zuvor behandelten Patienten Geriatric Verwendung In US klinischen Studien von Glimepirid, 608 von 1986 Patienten waren 65 Jahre und älter. Keine Unterschiede in der Sicherheit oder Wirksamkeit zwischen diesen Themen und jüngeren Patienten, aber eine höhere Empfindlichkeit von einigen älteren Menschen kann nicht ausgeschlossen werden, beobachtet. Vergleich von Glimepirid Pharmakokinetik bei Typ 2-Diabetikern ≤ 65 Jahre (n = 49) und diesen & gt; 65 Jahre (n = 42) wurde in einer Studie mit einem Dosierungsschema von 6 mg täglich durchgeführt. Es gab keine signifikanten Unterschiede in der Glimepirid Pharmakokinetik zwischen den beiden Altersgruppen (siehe Clinical Pharmacology, Spezielle Patienten, Geriatric). Das Medikament ist bekannt, im wesentlichen durch die Nieren ausgeschieden werden, und das Risiko toxischer Reaktionen auf das Medikament bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion größer sein. Da bei älteren Patienten die Wahrscheinlichkeit der Nierenfunktion vermindert haben, Pflege sollte die Dosierung eingenommen werden, und es kann sinnvoll sein, die Nierenfunktion zu überwachen. Ältere Patienten sind besonders anfällig für hypoglykämischen Wirkung von Glukose senkende Medikamente. Bei älteren, geschwächten oder unterernährten Patienten oder bei Patienten mit Nieren - und Leberinsuffizienz, die Anfangsdosierung Dosiserhöhungen und Erhaltungsdosis sollte basierend auf den Blutzuckerspiegel vor und nach dem Beginn der Behandlung zu vermeiden hypoglykämischen Reaktionen konservativ sein. Hypoglycemia kann schwierig sein, bei älteren Menschen und bei Menschen zu erkennen, die Drogen oder andere sympathikolytische Mittel beta-adrenergen einnehmen blockiert (siehe Clinical Pharmacology, Spezielle Patienten, Niereninsuffizienz, VORSICHTSMASSNAHMEN, General, und DOSIERUNG UND VERABREICHUNG, Spezifische Patientenpopulation). NEBENWIRKUNGEN Überdosierung Eine Überdosierung von Sulfonylharnstoffen, Glimepirid einschließlich, kann Hypoglykämie erzeugen. Mild hypoglykämischen Symptome ohne Bewusstseinsverlust oder neurologische Befunde sollten aggressiv mit oralen Glukose und Anpassungen im Arzneimitteldosierung und / oder Mahlzeitenmuster behandelt werden. Eine genaue Überwachung sollte fortgesetzt werden, bis der Arzt gewährleistet ist, dass der Patient außer Gefahr ist. Schwere hypoglykämischen Reaktionen mit Koma, Krampfanfällen oder anderen neurologischen Störungen auftreten selten, aber bilden medizinische Notfälle erfordern sofortige Hospitalisierung. Wenn hypoglykämischen Komas diagnostiziert oder vermutet wird, sollte der Patient eine schnelle intravenöse Injektion von konzentrierter (50%) Glucoselösung verabreicht werden. Dies soll durch eine kontinuierliche Infusion einer stärker verdünnten (10%) Glucoselösung mit einer Geschwindigkeit gefolgt werden, die den Blutzucker bei einem Niveau oberhalb von 100 mg / dL beibehält. Die Patienten sollten engmaschig auf mindestens 24 bis 48 Stunden überwacht, weil Hypoglykämie nach scheinbarer klinischer Erholung wieder auftreten kann. DOSIERUNG UND VERABREICHUNG Es gibt keine feste Dosierungsschema für die Behandlung von Diabetes mellitus mit Glimepirid Tabletten oder anderen hypoglykämischen Mittels. Der Patient Nüchternblutzucker und HbA lc müssen in regelmäßigen Abständen die minimal wirksame Dosis für den Patienten zu bestimmen, gemessen werden; Primärversagen zu erkennen, das heißt unzureichend bei der empfohlenen Maximaldosis von Medikamenten Blutzuckersenkung; und Sekundärversagen zu erkennen, das heißt Verlust von ausreichenden Blutzucker senkenden Reaktion nach einer Anfangsphase der Wirksamkeit. Glykosylierte Hämoglobinspiegel sollte die Reaktion des Patienten auf die Therapie zu überwachen, durchgeführt werden. Kurzfristige Gabe von Glimepirid Tabletten können in der Regel gut auf Ernährung und Bewegung gesteuert während der Perioden der vorübergehenden Kontrollverlust bei Patienten ausreichend sein. DARREICHUNGSFORM Glimepirid Tabletten 1 mg sind rosa, rund komprimierte Tabletten cor über dem bisect und 164 unterhalb der bisect auf der einen Seite und andere Seite der Prägung ist klar. Sie werden wie folgt geliefert: Flaschen von 100 (NDC 0781-5045-01) Flaschen von 1000 (NDC 0781-5045-10) Glimepirid Tabletten 2 mg sind hellgrün, rund Druck Tabletten mit der Prägung cor über dem bisect und 165 unterhalb der bisect auf der einen Seite und andere Seite ist glatt. Sie werden wie folgt geliefert: Flaschen von 100 (NDC 0781-5046-01) Flaschen von 1000 (NDC 0781-5046-10) Glimepirid Tabletten 4 mg sind blau, rund Druck Tabletten mit der Prägung cor über dem bisect und 166 unterhalb der bisect auf der einen Seite und andere Seite ist glatt. Sie werden wie folgt geliefert: Flaschen von 100 (NDC 0781-5047-01) Flaschen von 1000 (NDC 0781-5047-10) Aufbewahren bei 20 ° bis 25 ° C (68 ° bis 77 ° F); Ausflüge bis 30 ° C (59 ° bis 86 ° F) bis 15 ° erlaubt [USP kontrollierter Raumtemperatur zu sehen]. Dispense in einer lichtbeständigen, dichten Behälter mit einem kindersicheren Verschluss, wie in der USP definiert. Halten Sie diese und alle Medikamente außerhalb der Reichweite von Kindern auf. Tierexperimentelle Serumglukosewerte Reduzierte und Degranulation der pankreatischen Beta-Zellen wurden in Beagle-Hunden ausgesetzt bis 320 mg Glimepirid / kg / Tag für 12 Monate (ca. 1.000-fachen der empfohlenen Dosis beim Menschen bezogen auf die Oberfläche) beobachtet. Kein Nachweis von Tumorbildung wurde in jedem Organ beobachtet. Ein weiblicher und ein männlicher Hund entwickelt bilaterale subcapsular Katarakt. Nicht-GLP-Studien zeigten, dass Glimepirid unwahrscheinlich war, Kataraktbildung zu verstärken. Evaluierung des Zusammen kataraktogene Potential von Glimepirid in mehreren diabetischer Katarakt und Rattenmodellen war negativ, und es gab keine nachteilige Wirkung von Glimepirid auf bovine Okularlinse Metabolismus in Organkultur. HUMAN opthamology DATA Ophthalmologische Untersuchungen wurden in mehr als 500 Probanden während Langzeitstudien mit der Methodik von Taylor und West und Laties et al. Wurden keine signifikanten Unterschiede zwischen Glimepirid und Glibenclamid in der Anzahl der Patienten mit klinisch relevanten Veränderungen der Sehschärfe, intraokulare Spannung oder in einem der fünf Linsenbezogenen Variablen gesehen sucht. Ophthalmologische Untersuchungen wurden in Langzeitstudien unter Verwendung des Verfahrens von Chylack et al. Keine signifikanten oder klinisch bedeutsame Unterschiede zwischen Glimepirid und Glipizid in Bezug auf Katarakt Progression durch subjektive LOCS II Grading und objektive Bildanalysesysteme, Sehschärfe, Augeninnendruck und allgemeine ophthalmologische Untersuchung gesehen. Rev. 07-2007 MF # 442-02 Hergestellt von Corepharma LLC Middlesex, NJ 08846 für Sandoz Inc. Princeton, NJ 08540